片劑硬度測定方法

片劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的圓形或異形的片狀固體制劑。藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質(zhì)量起了很大的作用。片劑除應保證以上指標外，還應有適宜的硬度，以便完整成型，符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量，硬度過大，會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此，在片劑的生產(chǎn)過程中要加以控制。

一、片劑硬度測定儀介紹

上海保圣TA.XTC-18片劑硬度測定儀是用于測量片劑藥物硬度的專用儀器，將片劑放置在測試臺面上，按壓夾頭在驅(qū)動系統(tǒng)帶動下按照規(guī)定的速度接觸試樣，高精度力值傳感器實時記錄此力值變化。儀器廣泛應用于制藥廠、醫(yī)藥科研、教研和藥檢部門等。

二、片劑硬度測定儀特點

1.對測量的數(shù)值自動統(tǒng)計、分析。

2.運行平穩(wěn)，能耗低，可靠性高。

3.可單次或連續(xù)多次測試。

4.通過設備接口，可打印或USB輸出試驗報告。

5.自帶軟件參數(shù)設置及試驗操作

6.自動保護功能保證了操作及運行安全

三、片劑硬度測定儀參數(shù)

測試范圍：0-500N

測量精度：±0.5%

測量速度：1-500mm/min無級變速

速度精度：±1%

儀器尺寸：400mm(L)×340mm(W)×800mm(H)

硬度度量單位：N/kg(可選)